Министр здравоохранения ЛНР Наталия Пащенко своими приказами утвердила правила оптовой и порядок розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения устанавливают требования к оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, необходимые для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств в гражданский оборот.

Правила являются обязательными для всех организаций, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, при осуществлении ими оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Оптовой торговле подлежат лекарственные средства, разрешенные к ввозу/вывозу на территорию Луганской Народной Республики, согласно действующему законодательству, а также лекарственные препараты, производимые на территории Луганской Народной Республики.

Оптовые организации могут осуществлять закупку лекарственных средств:

  • у других организаций оптовой торговли лекарственными средствами;
  • у производителей лекарственных средств.

Оптовые организации могут осуществлять продажу лекарственных средств:

  • аптечным организациям;
  • организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
  • производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
  • научно-исследовательским организациям, образовательным организациям высшего профессионального образования – для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств;
  • медицинским организациям.

Наряду с лекарственными средствами оптовые организации имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, а также дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения определяет требования к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами аптечными организациями, имеющими лицензию/специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, и физическими лицами-предпринимателями.

Документ направлен на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами для медицинского применения.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию/специальное разрешение на фармацевтическую деятельность независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, при осуществлении ими розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и изготовления в условиях аптеки.

Виды аптечных организаций:

  • аптека;
  • аптека с правом изготовления лекарственных средств для медицинского применения;
  • аптечный пункт.

Аптечные организации обязаны обеспечивать Перечень обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках и аптечных пунктах, утвержденный постановлением Правительства ЛНР от 07 марта 2022 года № 174/22 "Об утверждении Перечня обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках и аптечных пунктах, необходимых для оказания медицинской помощи населению Луганской Народной Республики" (с изменениями).

Розничной торговле подлежат лекарственные препараты, разрешенные к ввозу на территорию Луганской Народной Республики согласно действующему законодательству, а также лекарственные препараты, произведенные на территории Луганской Народной Республики.

Аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Аптечные организации могут осуществлять продажу лекарственных препаратов:

  • юридическим лицам, физическим лицам для личных целей;
  • юридическим лицам, физическим лицам-предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
  • ветеринарным организациям.

Торговля некачественными, фальсифицированными, контрафактными лекарственными препаратами запрещается.

С полным текстом документов можно ознакомиться на сайте Минздрава Республики. Приказы вступили в силу. *к3*п

Документ
Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
Скачать
Формат PDF, 357.6 kB
Документ
Об утверждении Порядка розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения
Скачать
Формат PDF, 341.2 kB